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器械名称
髓核钳 Spinal IVD Rongeur
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注册证/备案号
国械备20200696
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管理类别
第一类
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公司名称
医疗器械开发有限公司 Medical Device Development GmbH
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公司地址
Steigacker 20 ,78582 Balgheim,Germany
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生产地址
Steigäcker 20 ,78582 Balgheim,Germany
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代理公司
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代理公司地址
北京市朝阳区五里桥二街1号院4号楼2层0221
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其他内容
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审评/备案单位
国家药品监督管理局
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批准/备案日期
2020-12-08
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有效期至
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型号规格
见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1606894780459.docx)
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结构及组成
由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
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适用范围
用于骨科手术中咬除组织或息肉。
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产品储存条件及有效期
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附件
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备注
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变更情况
产品描述由“通常由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。”变更为“由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于骨科手术中咬除组织或息肉。”变更为“ 用于骨科手术中咬除组织或息肉。 ”变更时间2022年11月16日
